Découvrez notre catalogue de formations Qualité-Réglementaire

Vous évoluez dans un environnement réglementaire et normatif exigeant. L’efficacité de vos collaborateurs est un élément essentiel de la performance de votre entreprise. Nous vous accompagnons dans la montée et le maintien en compétences de vos équipes.

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Informations et calendrier des formations

Toutes nos formations peuvent être réalisées en INTER ou en INTRA, en présentiel ou en classe virtuelle. Nous pouvons également concevoir des formations sur mesure pour répondre à vos besoins.

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*Pré = Présentiel / Virt. = Classe Virtuelle

FormationRéf.DuréePrix H.T INTER (€)Janv. 24Fev. 24Mars 24Avril 24Mai 24Juin 24Juil.24
Gestion des risques des Dispositifs MédicauxRisques - GR021 jour
7 heures
800,00€10/01 - Prés Orsay
Développement logiciel de Dispositifs MédicauxRisques - GR031 jour
7 heures
800,00€13/02 - Prés. Orsay
Exigences de sécurité et de performances essentielles des appareils électro-médicaux – EN 60601-1Risques - GR041,5 jours
10,5 heures
1200,00€13/03 - Prés. Orsay
Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisationRisques - GR051 jour
7 heures
800,00€21/02 Prés. Orsay ou Virt.
Évaluation biologique des Dispositifs Médicaux selon la norme EN ISO 10993-1Risques - GR061 jour
7 heures
800,00€17/04 Prés. Orsay19/06 Prés. Orsay
Investigations cliniques & Bonnes Pratiques Cliniques selon la norme ISO 14155Risques - CL061,5 jours
10,5 heures
1200,00€27/02 Prés. Marseille
Système de Management de la Qualité des Dispositifs MédicauxQualité - MQ031 jour
7 heures
800,00€18/01 Prés. Orsay ou Virt.27/03 - Prés. Orsay ou Virt.
Pratique de l’audit Qualité selon l’ISO 19011Qualité - MQ051 jour
7 heures
800,00€07/02 Prés. Orsay 28/05 Prés. Orsay
Validation des procédés appliqués aux Dispositifs médicaux et Dispositifs Médicaux de Diagnostic In VitroQualité - MQ061 jour
7 heures
800,00€
Validation des applications logiciellesQualité - MQ101 jour
7 heures
800,00€
Répondre aux exigences de mise sur le marché US de Dispositifs Médicaux – Dossier 510 (k)Réglementations Internationales - RL081 jour
7 heures
800,00€25/04 Prés. Orsay
Dispositifs Médicaux : Exigences européennes pour la MatériovigilanceRéglementations Européennes - RL071 jour
7 heures
800,00€
Règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux – une introduction à la réglementationRéglementations Européennes - RL121 jour
7 heures
800,00€20/03 - Prés. Orsay ou Virt.
Règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – une introduction à la réglementationRéglementations Européennes - RL131 jour
7 heures
800,00€10/04 Prés. Orsay ou Virt.
Etablir la Documentation Technique en conformité avec le règlement (UE) 2017/745Réglementations Européennes - RL141 jour
7 heures
800,00€12/06 Prés. Orsay ou Virt.
Etablir la Documentation Technique en conformité avec le Règlement (UE) 2017/746Réglementations Européennes - RL151 jour
7 heures
800,00€06/03 Prés. Orsay ou Virt.
Surveillance après commercialisation des Dispositifs MédicauxRéglementations Européennes - RL201 jour
7 heures
800,00€
Surveillance après commercialisation des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In VitroRéglementations Européennes - RL211 jour
7 heures
800,00€15/05 Prés. Orsay ou Virt.
Règlement (UE) 2017/745 : Répondre aux Exigences Générales en matière de Sécurité et de PerformancesRéglementations Européennes - RL221 jour
7 heures
800,00€
Règlement (UE) 2017/746 : Répondre aux Exigences Générales en matière de Sécurité et de PerformancesRéglementations Européennes - RL231 jour
7 heures
800,00€22/05 Prés. Orsay ou Virt.
Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro : Exigences européennes pour la RéactovigilanceRéglementations Européennes - RL241 jour
7 heures
800,00€
Dispositifs Médicaux : Traitement de stérilisation à l’oxyde d’éthylène – Application de EN ISO 11135Procédés - ST021 jour
7 heures
800,00€23/01 Prés. Orsay ou Virt.
Dispositifs Médicaux : Traitement de stérilisation par rayonnement ionisant – Application de EN ISO 11137Procédés - ST031 jour
7 heures
800,00€04/07 - Prés. Orsay ou Virt.
Dispositifs Médicaux : Traitement de stérilisation par la chaleur humide – Application de EN ISO 17665-1Procédés - ST041 jour
7 heures
800,00€10/04 Prés. Orsay ou Virt.
Dispositifs Médicaux : Traitement de stérilisation par la chaleur sèche – Application de EN ISO 20857Procédés - ST051 jour
7 heures
800,00€

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