RL12 – Règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux – une introduction à la réglementation
REF. CL02 – INTRA / INTER
La démonstration de la conformité du produit aux Exigences Générales de Sécurité et de Performances
Vous évoluez dans un environnement réglementaire et normatif exigeant. L’efficacité de vos collaborateurs est un élément essentiel de la performance de votre entreprise. Nous vous accompagnons dans la montée et le maintien en compétences de vos équipes.
Toutes nos formations peuvent être réalisées en INTER ou en INTRA, en présentiel ou en classe virtuelle. Nous pouvons également concevoir des formations sur mesure pour répondre à vos besoins.
*Pré = Présentiel / Virt. = Classe Virtuelle
| Formation | Réf. | Durée | Prix H.T INTER (€) | Déc. 2025 | Janv. 2026 | Fev. 2026 | Mars 2026 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Gestion des risques des Dispositifs Médicaux | Risques - GR02 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 17/12 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Développement logiciel de Dispositifs Médicaux | Risques - GR03 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 14/01 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Exigences de sécurité et de performances essentielles des appareils électro-médicaux – EN 60601-1 | Risques - GR04 | 1,5 jours 10,5 heures | 1200,00€ | 04/03 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation | Risques - GR05 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 05/02 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Évaluation biologique des Dispositifs Médicaux selon la norme EN ISO 10993-1 | Risques - GR06 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 20/01 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux | Qualité - MQ03 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 10/12 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Pratique de l’audit Qualité selon l’ISO 19011 | Qualité - MQ05 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 07/01 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Validation des applications logicielles | Qualité - MQ10 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 10/03 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Répondre aux exigences de mise sur le marché US de Dispositifs Médicaux – Dossier 510 (k) | Réglementations Internationales - RL08 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 16/02 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Dispositifs Médicaux : Exigences européennes pour la Matériovigilance | Réglementations Européennes - RL07 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 29/01 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux – une introduction à la réglementation | Réglementations Européennes - RL12 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 12/02 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro – une introduction à la réglementation | Réglementations Européennes - RL13 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | ||||
| Etablir la Documentation Technique en conformité avec le règlement (UE) 2017/745 | Réglementations Européennes - RL14 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 17/02 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Etablir la Documentation Technique en conformité avec le Règlement (UE) 2017/746 | Réglementations Européennes - RL15 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | ||||
| Surveillance après commercialisation des Dispositifs Médicaux | Réglementations Européennes - RL20 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 12/03 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Surveillance après commercialisation des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro | Réglementations Européennes - RL21 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | ||||
| Règlement (UE) 2017/745 : Répondre aux Exigences Générales en matière de Sécurité et de Performances | Réglementations Européennes - RL22 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | 25/03 - A distance ou Présentiel (Les ULis - Orsay) | |||
| Règlement (UE) 2017/746 : Répondre aux Exigences Générales en matière de Sécurité et de Performances | Réglementations Européennes - RL23 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | ||||
| Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro : Exigences européennes pour la Réactovigilance | Réglementations Européennes - RL24 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | ||||
| Dispositifs Médicaux : Traitement de stérilisation à l’oxyde d’éthylène – Application de EN ISO 11135 | Procédés - ST02 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | ||||
| Dispositifs Médicaux : Traitement de stérilisation par rayonnement ionisant – Application de EN ISO 11137 | Procédés - ST03 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | ||||
| Dispositifs Médicaux : Traitement de stérilisation par la chaleur humide – Application de EN ISO 17665-1 | Procédés - ST04 | 1 jour 7 heures | 800,00€ | ||||
| Dispositifs Médicaux : Traitement de stérilisation par la chaleur sèche – Application de EN ISO 20857 | Procédés - ST05 | 1 jour 7 heures | 800,00€ |
REF. CL02 – INTRA / INTER
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