Conseil
Depuis la phase de conseil stratégique jusqu’à l’assistance au suivi post-commercialisation, CEISO travaille à vos côtés pour vous permettre d’accéder aux marchés en toute quiétude.
Conseil Qualité-réglementaire, Audit, Formation, Accès au marché, Surveillance post-commercialisation, Evaluation et Investigation clinique au sein de notre département clinique MediaClin : la continuité et la complémentarité nous animent, placées sous le signe de la proximité, de la confiance et de la fidélité.
Depuis la phase de conseil stratégique jusqu’à l’assistance au suivi post-commercialisation, CEISO travaille à vos côtés pour vous permettre d’accéder aux marchés en toute quiétude.
Pour assurer la continuité entre Évaluation et Investigation, CEISO gère l’ensemble des étapes de votre essai clinique (Conception, Réalisation, Coordination) au sein de son département clinique MediaClin.
Certifié Qualiopi, CEISO vous propose des sessions de formation sur mesure, en présentiel ou en classes virtuelles. Notre plateforme e-learning permet d’accéder à des formations réglementaires et normatives à la carte, en fonction de vos besoins.
Vous souhaitez accéder au marché en Europe et/ou à l’international, vous recherchez un mandataire ou une PCVRR, vous souhaitez accéder au remboursement de vos produits sur le marché français ? CEISO vous accompagne.
Très simple ! CE (conformité européenne) + ISO (Organisation internationale de normalisation) = CEISO !
Industriels, grands cabinets d’avocats internationaux, O.N.G et associations humanitaires de premier plan, mais également startups innovantes : autant de structures de toutes tailles qui ont fait, et font aujourd’hui, confiance à CEISO pour les accompagner dans le développement de leurs projets.
Depuis sa création en 1999, le cabinet dédié au secteur médical CEISO a su fidéliser ses clients par la force de son offre « guichet unique », contribuant à une efficience des produits tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la mise en place des outils de surveillance post-commercialisation en passant par l’évaluation clinique. Pour cette dernière, CEISO a d’ailleurs intégré depuis plusieurs années un département clinique, « Mediaclin », dédié aux essais cliniques (C.R.O.).
Gage de son expertise, CEISO a obtenu les certifications ISO 9001, ISO 13485 et Qualiopi, ainsi que l’agrément CIR.
A travers un programme complet de formations et des parcours personnalisés, CEISO accompagne tous les opérateurs économiques du Dispositif médical et du Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro dans le déchiffrage de la réglementation. L’objectif : que chacun (qu’il soit fabricant, distributeur, mandataire, importateur ou autre) soit en mesure de comprendre les exigences et les obligations auxquelles répondre pour être en conformité et mettre sur le marché ses produits et services.
Certifié Qualiopi depuis janvier 2021, CEISO s’adapte à tous les besoins pour assurer la montée en compétences personnalisée de vos équipes. Au programme, des formations en présentiel ou en classe virtuelle, en INTRA et en INTER – en fonction de vos métiers, pour un accompagnement sur-mesure.
CEISO propose en outre une plateforme d’e-learning clé en main exclusive : « CEISO ACADEMY », pour être à vos côtés dans la compréhension et la mise en œuvre du règlement européen relatif aux Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745 entré en vigueur en 2021.
CEISO a investi dans son organisation en se faisant évaluer par une tierce partie internationale et en obtenant les certifications ISO 9001, ISO 13485 et Qualiopi ainsi que l’agrément CIR. En savoir plus sur nos certifications.
CERTIFICATIONS ISO
Certifié ISO 9001 et ISO 13485 (secteur médical) par AFNOR Certification pour toutes nos activités Conseil, Clinique, Formation, Mandataire et PCVRR.
Certification Formation
CEISO est un organisme de formation Certifié QUALIOPI AFNOR.
AGRÉÉ CIR
Agrément Crédit d’Impôt Recherche (CIR), permettant à nos clients de bénéficier des allégements fiscaux dans le développement de leur produit.
Votre problématique concerne la Qualité-Réglementaire, la Clinique, la Formation, ou bien encore l’Accès au marché ?
Nous vous invitons à préciser votre besoin via le formulaire de contact.
Nous reviendrons vers vous dans les plus brefs délais.
Conseil, Clinique, Formation. Votre partenaire pour la mise sur le marché de vos dispositifs médicaux.
Découvrez CEISO Academy, notre service d’e-learning clé en main sur le règlement européen relatif aux Dispositifs Médicaux EU 2017/745 (MDR)