L’expertise CEISO, c'est avant tout celle des hommes et des femmes qui la composent

La variété des profils qui forme notre équipe est un gage de complémentarité entre toutes les activités CEISO. Issus d’Organismes Notifiés, d’industries du secteur de la Santé, du milieu hospitalier et académique, nos chargés d’affaires évoluent dans la réglementation du biomédical depuis de nombreuses années. 

CEISO-equipe

Gérard Luzergues, un fondateur impliqué depuis plus de 30 ans dans le secteur du Dispositif Médical

Gérard Luzergues, président-fondateur de CEISO, évolue depuis plus de trente ans dans le domaine de la réglementation des Dispositifs Médicaux. D’abord lors de l’homologation française dans la sous-commission  anesthésie-réanimation.

En 1994, il fait partie de l’équipe désignée par le Ministère de la Santé et du Ministère de l’Industrie pour constituer l’Organisme Notifié français GMED. Au sein de l’Organisme Notifié rattaché au délégué général, il est en charge des relations extérieures pour expliquer la mise en oeuvre des Directives Européennes aux entreprises, au monde académique et aux Chambres Consulaires.

Gerard Luzergues

En 1999, Gérard Luzergues fonde et prend la direction du cabinet CEISO spécialisé dans le domaine des Dispositifs Médicaux dont la mission est d’accompagner les entreprises dans leur projet innovant depuis la conception jusqu’à la mise sur le marché réglementaire.

En 2010, il crée le département clinique de CEISO, MediaClin, dédié aux dispositifs médicaux dans le cadre de la recherche clinique ce qui fait de CEISO un des rares cabinets d’affaires réglementaires intégrant l’ensemble de la chaîne de valeur permettant d’obtenir le marquage CE.

Gérard Luzergues est par ailleurs particulièrement impliqué à la fois dans la filière biomédicale et dans les territoires d’implantation de CEISO depuis de nombreuses années.

Il a notamment participé au groupe de travail AFNOR pour l’élaboration de la norme harmonisée EN ISO 14971 : Gestions des risques des dispositifs médicaux.

Gérard Luzergues siège au Conseil Scientifique de Projet (CSP) et au Conseil d’Administration du pôle de compétitivité du Sud de la France dédié à la Healthtech EUROBIOMED couvrant la région Occitanie et la région Provence Alpes Côte d’Azur depuis sa création en 2009.

Attaché aux échanges entre pairs, Gérard Luzergues est également membre de BIOMED Alliance et de Leader Occitanie pour partager son expérience avec les entrepreneurs de la région Occitanie.

Gérard Luzergues s’implique également depuis plus de 15 ans dans la formation des ingénieurs biomédicaux à travers ses interventions sur la réglementation européenne relative aux Dispositifs Médicaux pour Polytech Marseille.

Enfin, Gérard Luzergues est membre du Comité d’Audit d’Evaluation (CAE) en tant qu’auditeur dont le rôle est l’évaluation des bureaux de normalisation sectoriels en vue de la délivrance de l’agrément par le Ministère chargé de l’Industrie.

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