Mentions légales

Gerard LUZERGUES exerce en tant que gérant de la société CEISO.

Ses principaux domaines d’activités sont :

• Services de conseils en matière d’élaboration et/ou soumission de dossiers techniques et réglementaires auprès des organismes compétents, d’évaluation biologique des dispositifs médicaux, de formation aux exigences réglementaires et /ou normatives applicables, d’assistance à la mise en place de système de management de la qualité, de réalisation d’audit, de veille réglementaire et normative, dans les domaines des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro
• Etablissement de stratégie de démonstration de preuve clinique pré et post marquage CE
• CRO (Contract Research Organisation) et services réglementaires aux fabricants de dispositifs médicaux pour une gestion complète de tous les aspects réglementaires et cliniques des investigations cliniques pré et post-commercialisation pour le marquage CE.
• Service de mandataire européen selon l’article du règlement.
• Service de personne chargée de veiller au respect de la réglementation selon l’article du règlement 2017/745

Son entreprise est située au 69 rue de Paris, Allée la bouvêche, 91400 Orsay.

Il peut être joint en lui écrivant à contact@ceiso.fr