REF. E-MDR-MOD-04 – E-LEARNING
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
RÈGLEMENT (UE) 2017/745
DESCRIPTION
Le module Mise sur le marché présente les principes et les étapes de la mise sur le marché des Dispositifs Médicaux (DM).
DURÉE
13 min (10 min de cours et 3 min de quiz)
E-LEARNING
REQUIS TECHNIQUES
Ordinateur & connexion internet
MÉTHODES MOBILISÉES
Le module est constitué d’un cours sous la forme d’une vidéo interactive avec voix off et activités pédagogiques. Le module est accessible 24h/24, 7j/7. Des relances sont effectuées pour assurer le suivi et prévenir les ruptures de parcours.
PUBLIC CONCERNÉ
Connaissance des principales définitions et des principes généraux du règlement (NB : détaillés dans le module Vue d’ensemble).
NIVEAU REQUIS
Pas de pré-requis.
MODALITÉS D’ACCÈS
La plateforme CEISO Academy est accessible pour une durée de 2 mois sous un délai de 2 jours ouvrés maximum après validation de votre commande.
LES PLUS
- Présentation synthétique du règlement
- Supports conçus par des consultants-formateurs expérimentés
- Pédagogie interactive
- Modules courts et accessibles autant de fois que nécessaire en toute autonomie
- En option, vous pouvez bénéficier de sessions de questions-réponses avec l’un de nos consultants-formateurs
OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
- Connaître les principes régissant la commercialisation des Dispositifs Médicaux
- Appréhender les conditions et les étapes de la mise sur le marché d’un Dispositif Médical
PROGRAMME
– Aide à la navigation
– Objectifs du module
– Présentation du contenu de la formation :
- Les exigences réglementaires
- Les étapes de la mise sur le marché
- Les parties impliquées
MODALITÉS D’ÉVALUATION
Quiz d’évaluation de la formation.
Questionnaire de satisfaction.
Certificat de participation.
Cette formation fait l’objet d’une évaluation individuelle des acquis par quiz en fin de formation (critère de succès >= 80%). Dans la mesure où l’apprenant réussit le quiz, il reçoit son certificat de formation ainsi que le corrigé du quiz par mail.
