E-MDR-MOD-09 – Évaluation clinique

REF. E-MDR-MOD-09 – E-LEARNING

AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

RÈGLEMENT (UE) 2017/745

DESCRIPTION

Le module Évaluation clinique présente la méthodologie de l’évaluation clinique et les données à utiliser dans le cadre de cette évaluation.

DURÉE

28 min (25 min de cours et 3 min de quiz)

E-LEARNING

REQUIS TECHNIQUES

Ordinateur & connexion internet

MÉTHODES MOBILISÉES

Le module est constitué d’un cours sous la forme d’une vidéo interactive avec voix off et activités pédagogiques. Le module est accessible 24h/24, 7j/7. Des relances sont effectuées pour assurer le suivi et prévenir les ruptures de parcours.

PUBLIC CONCERNÉ

Tous les acteurs du secteur des DM.

NIVEAU REQUIS

Connaissance des principales définitions et des principes généraux du règlement (NB : détaillés dans le module Vue d’ensemble).

MODALITÉS D’ACCÈS

La plateforme CEISO Academy est accessible pour une durée de 2 mois sous un délai de 2 jours ouvrés maximum après validation de votre commande.

LES PLUS

  • Présentation synthétique du règlement
  • Supports conçus par des consultants-formateurs expérimentés
  • Pédagogie interactive
  • Modules courts et accessibles autant de fois que nécessaire en toute autonomie
  • En option, vous pouvez bénéficier de sessions de questions-réponses avec l’un de nos consultants-formateurs

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

  • Découvrir la méthodologie de l’évaluation clinique
  • Savoir quelles données utiliser et comment les obtenir
  • Comprendre comment analyser et organiser les données cliniques pour répondre aux exigences réglementaires

PROGRAMME

– Aide à la navigation

Objectifs du module

– Présentation du contenu de la formation :

  1. Objectifs et méthodologie de l’évaluation clinique
  2. Nature, source et équivalence des données
  3. Rapport d’évaluation clinique

MODALITÉS D’ÉVALUATION

Quiz d’évaluation de la formation.

Questionnaire de satisfaction.

Certificat de participation.

Cette formation fait l’objet d’une évaluation individuelle des acquis par quiz en fin de formation (critère de succès >= 80%). Dans la mesure où l’apprenant réussit le quiz, il reçoit son certificat de formation ainsi que le corrigé du quiz par mail.

Vous avez des questions ? Vous souhaitez accéder à CEISO Academy ?

Remplissez le formulaire ou contactez-nous à l’adresse suivante : formation@ceiso.fr

Sommaire

CEISO-Qualiopi

CEISO est certifié Qualiopi pour ses activités de formation.

Découvrez CEISO Academy,  notre service d’e-learning clé en main sur le règlement européen relatif aux Dispositifs Médicaux EU 2017/745 (MDR)

Découvrir le catalogue E-learning