REF. E-MDR-MOD-09 – E-LEARNING
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
RÈGLEMENT (UE) 2017/745
DESCRIPTION
Le module Évaluation clinique présente la méthodologie de l’évaluation clinique et les données à utiliser dans le cadre de cette évaluation.
DURÉE
28 min (25 min de cours et 3 min de quiz)
E-LEARNING
REQUIS TECHNIQUES
Ordinateur & connexion internet
MÉTHODES MOBILISÉES
Le module est constitué d’un cours sous la forme d’une vidéo interactive avec voix off et activités pédagogiques. Le module est accessible 24h/24, 7j/7. Des relances sont effectuées pour assurer le suivi et prévenir les ruptures de parcours.
PUBLIC CONCERNÉ
Tous les acteurs du secteur des DM.
NIVEAU REQUIS
Connaissance des principales définitions et des principes généraux du règlement (NB : détaillés dans le module Vue d’ensemble).
MODALITÉS D’ACCÈS
La plateforme CEISO Academy est accessible pour une durée de 2 mois sous un délai de 2 jours ouvrés maximum après validation de votre commande.
LES PLUS
- Présentation synthétique du règlement
- Supports conçus par des consultants-formateurs expérimentés
- Pédagogie interactive
- Modules courts et accessibles autant de fois que nécessaire en toute autonomie
- En option, vous pouvez bénéficier de sessions de questions-réponses avec l’un de nos consultants-formateurs
OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
- Découvrir la méthodologie de l’évaluation clinique
- Savoir quelles données utiliser et comment les obtenir
- Comprendre comment analyser et organiser les données cliniques pour répondre aux exigences réglementaires
PROGRAMME
– Aide à la navigation
– Objectifs du module
– Présentation du contenu de la formation :
- Objectifs et méthodologie de l’évaluation clinique
- Nature, source et équivalence des données
- Rapport d’évaluation clinique
MODALITÉS D’ÉVALUATION
Quiz d’évaluation de la formation.
Questionnaire de satisfaction.
Certificat de participation.
Cette formation fait l’objet d’une évaluation individuelle des acquis par quiz en fin de formation (critère de succès >= 80%). Dans la mesure où l’apprenant réussit le quiz, il reçoit son certificat de formation ainsi que le corrigé du quiz par mail.
