REF. E-MDR-MOD-05 – E-LEARNING
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
RÈGLEMENT (UE) 2017/745
DESCRIPTION
Le module Classification des Dispositifs Médicaux (DM) présente les différentes classes de DM et les règles d’attribution de ces classes.
DURÉE
17 min (15 min de cours et 2 min de quiz)
E-LEARNING
REQUIS TECHNIQUES
Ordinateur & connexion internet
MÉTHODES MOBILISÉES
Le module est constitué d’un cours sous la forme d’une vidéo interactive avec voix off et activités pédagogiques. Le module est accessible 24h/24, 7j/7. Des relances sont effectuées pour assurer le suivi et prévenir les ruptures de parcours.
PUBLIC CONCERNÉ
Connaissance des principales définitions et des principes généraux du règlement (NB : détaillés dans le module Vue d’ensemble).
NIVEAU REQUIS
Connaissance des principales définitions et des principes généraux du règlement et plus particulièrement ceux de la mise sur le marché (NB : détaillés dans les modules Vue d’ensemble et Mise sur le marché).
MODALITÉS D’ACCÈS
La plateforme CEISO Academy est accessible pour une durée de 2 mois sous un délai de 2 jours ouvrés maximum après validation de votre commande.
LES PLUS
- Présentation synthétique du règlement
- Supports conçus par des consultants-formateurs expérimentés
- Pédagogie interactive
- Modules courts et accessibles autant de fois que nécessaire en toute autonomie
- En option, vous pouvez bénéficier de sessions de questions-réponses avec l’un de nos consultants-formateurs
OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
- Comprendre à quoi correspondent les différentes classes de dispositifs médicaux
- Savoir attribuer la bonne classe aux différents types de dispositifs
- Connaître les principales règles particulières
PROGRAMME
– Aide à la navigation
– Objectifs du module
– Présentation du contenu de la formation :
- Les classes de Dispositifs Médicaux
- Dispositifs non invasifs
- Dispositifs invasifs
- Dispositifs actifs
- Règles particulières
MODALITÉS D’ÉVALUATION
Quiz d’évaluation de la formation.
Questionnaire de satisfaction.
Certificat de participation.
Cette formation fait l’objet d’une évaluation individuelle des acquis par quiz en fin de formation (critère de succès >= 80%). Dans la mesure où l’apprenant réussit le quiz, il reçoit son certificat de formation ainsi que le corrigé du quiz par mail.
