Il est dédié aux essais cliniques (C.R.O.) et à l’accompagnement clinico-réglementaire (élaboration de documents d’évaluation clinique et de suivi-clinique après commercialisation) de Dispositifs Médicaux (DM et DM-DIV).
MediaClin est agréée pour le Crédit Impôt Recherche.
Vous souhaitez mener un essai Clinique pré ou post-marché sur l’un de vos dispositifs médicaux ?
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Stratégie pré/post market, conformité, réalisation, exigences DM.
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Fort de 20 ans d’expérience, MediaClin met au service de ses clients son expertise dans différents domaines d’application tel que la Rhumatologie, l’Ophtalmologie, la Cardiologie, la Traumatologie, la Pneumatologie, la Gastro-entérologie, l’Ostéologie, la Dermatologie, la E-santé, mais aussi sur différents dispositifs médicaux y compris les logiciels en tant que Dispositifs Médicaux et Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro.
Expertise concernant les normes ISO 13485, ISO 14155 et ICH-GCP, ISO 14971, MDR 2017/745, IVDR 2017/746.
Filtre veine cave, stent vasculaire, ballon d’angioplastie, holter…
Sonde gastrique, test compagnon, autodiagnostic…
Générateur de vibrations oesophagiennes, respirateurs, masques respiratoires…
Dispositif Médical connecté en endocrinologie, Dispositif Médical de télésurveillance…
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